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平均动态温度如何影响冷链解决方案

平均动态温度 (MKT) 是表达易腐烂货物储存或运输过程中温度波动总体影响的简化方法。MKT 有助于确定冷链过程中的理想恒温,例如:

平均动力学温度是如何计算的?

从技术上讲,MKT 是产品在储存和分销过程中在不同温度下所经历的累积热应力的表达。换句话说,MKT 是计算出的单一温度,类似于一段时间内温度变化的影响。

MKT 不是简单的加权平均。在计算平均值时,与简单数值平均值或算术平均值相比,MKT 的计算给予较高的温度更大的权重。该权重由几何变换(绝对温度的自然对数)决定。

国际协调会议 (ICH) 稳定性测试指南将 MKT 定义为“单一衍生温度,如果维持一段规定的时间,将对药品产生与在较高和较高温度范围内经历的相同的热挑战”。同等规定时间内的较低温度”。通过对温度系列中的较高温度使用这种不等权重,MKT 考虑到了材料在这些较高温度下热降解的加速速率。因此,MKT 提供了温度的非线性效应。

其中: ΔH = 活化能(对于固体和液体,通常为 60 至 100 kJ/mol)
R = 8.314472 J/mol-K(通用气体常数)
T = 温度(以度 K 为单位)
n = 数据采集期间的采样周期数注
:ln为自然对数,ex为自然对数底数。

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